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青岛医疗器械质量体系内审员培训

青岛医疗器械质量体系内审员培训

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适合对象:对内审员培训,资格证考试等有兴趣学习的学员

课时:0 班型:白天班 班制:小班

开设课程校区:青岛总校

课程介绍

尊敬的各有关组织及个人:

ISO13485:2016 《医疗器械质量管理体系-用于法规的要求》是国际医疗器械行业的质量管理体系标准。为了便于组织掌握新版标准变化及要求,培养合格的内部审核人员,青岛恒信德培训部近期在青岛举办ISO13485:2016(YY/T0287)内审员培训班,青岛恒信德管理咨询有限公司是国内较早的专业管理体系认证咨询和培训机构,常年举办各类体系培训公开课和内训,现将培训班相关事宜通知如下:

【培训目的】

通过学习,使学员能够理解ISO13485(YY/T0287)标准基础知识及标准要求,掌握内部审核技巧与审核要点,以便组织顺利完成认证、内审及相关工作。

【培训对象】

二、三类医疗器械生产企业;体外诊断试剂类的生产、经营企业;植(介)入类经营企业;一次性使用无菌医疗器械、塑形角膜接触镜经营企业;其他需要培训内审员的企业。

【培训内容】

ISO13485标准背景介绍;

ISO13485:2016标准条款和理解要点;

ISO13485:2016术语及具体条款解读;

内部审核方法和审核技巧;

案例解析与考试;

解答相关问题。

【课程特点】 

1、课程的内容汇集了培训讲师多年来在审核实践中积累的丰富经验和总结,通过讲师的解读与方法的引导,使学员较快掌握管理体系标准知识和内部审核技巧。

2、课程提供了大量案例,通过互动式教学使学员充分参与到课程之中,增强对审核的体验。

【培训时间和地点】

培训时间: 常年组织培训班和定制内训

培训地点: 具体地址另行通知

【培训费用】 

培训费用:1580元/人;

注:费用包含培训、教材、证书、发票; 

如需发票,请提供开票资料。可代办住宿,费用自理。

【考试与发证】

培训合格颁发内审员资格证书,全国通用,网上可查。

【培训方式】 

1、参加我们组织的公开课;

2、根据实际需求定制企业内训;

3、邀请专业老师帮助进行咨询辅导、文件编写指导等;

我公司也可根据企业的实际情况为企业量身定制 ISO13485整体解决方案,协助企业有效运行体系及顺利通过认证审核,具体事宜欢迎联系咨询。

学校介绍

老师授课,考点命中*高,通过*高 !

青岛恒信德管理咨询有限公司是经青岛市工商局批准注册的专业性综合管理顾问机构,公司主要事ISO9001、ISO14001、OHSAS18001、SA8000、ISO/TS16949、CCC、API、HSE、GMP、RoHS、REACH、QC080000、QS、HACCP、ISO22000、BRC、ISO13485、CE、CB、GS、UL、FCC、BSCI、WRAP、MSC、DOT等产品认证咨询、管理体系认证咨询、国际标准咨询、企业管理咨询以及相应项目的管理培训等专业化技术咨询服务;并可以针对企业管理的各个层面进行规范、完善和提高,以满足不同客户的管理和培训需求,并致力于提供较佳的问题解决方案,以帮助企业搭建一个能真正实现持续改进的管理平台,同时塑造一支观念超前,高效合作的管理团队。

同时我公司长期对外举办ISO9000、ISO14000、OHSAS18000、HACCP、ISO22000、TS16949等标准国家注册审核员、内审员培训、各类职业技能、5S现场管理等各项企业管理培训及企业内训、网络课程教育等!

青岛恒信德培训

  • 课程数量

    18

  • 分校数量

    1

  • 学员评价

    0

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