尊敬的各医疗器械企业：
国家市场监督管理总局/国家标准化管理委员会于2022年10月12日发布GB/T42061-2022 idt ISO13485:2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》标准，并于2023年11月1日实施，成为全国医疗器械标准体系统一实施的核心标准和指导性标准。
为帮助医疗器械企业深入理解GB/T42061-2022标准内涵，培训合格的内部审核人员，建立行之有效的质量管理体系助力企业。青岛恒信德作为国内较早的专业从事ISO13485体系认证咨询和培训机构，特邀医疗器械国家注册审核员资深讲师授课，结合多年相关认证咨询经验，进行深入解读和交流探讨，现将培训相关事宜通知如下：
培训对象：
企业负责人、管理者代表、各部门负责人、体系专员
从事质量管理、生产管理、品质检验、技术研发和关注体系的个人等
培训内容：
1.******85标准背景概述
2.G******************3485:2016术语和定义
3.G******************3485:2016标准条款和案例解析
4.如何做内审，内部审核程序、方法和审核技巧
5.考试和答疑
培训时间和地点
培训时间：常年组织培训
培训地点：青岛（详情请咨询）
报名事宜
请相关单位及个人通过微信、邮件、QQ等方式填写附件-报名回执，回传登记，开课前一周截止报名。
青岛恒信德管理咨询有限公司成立于 2004 年，是国内较早从事认证咨询和管理咨询的专业性综合管理顾问机构之一。我们的业务范围涵盖：ISO9001、ISO14001、ISO45001、IATF16949、ISO13485、ISO22000、HACCP、ISO20000、ISO27001、FSSC22000、HSE、CCC、SC、CE、EAC、ROHS 等管理体系认证咨询、产品认证咨询、企业管理咨询、商务部信誉评价、安全评价、验厂；恒信德下设恒信商学院这一平台，在全国各大城市举办国家注册审核员、内审员培训；各类管理课程培训及企业内训、网络课程教育及中高端沙龙讲座、行业交流会议等。
青岛恒信德管理咨询有限公司与国内外众多认证机构和管理专家等进行广泛的合作，资源共享，汇聚业内权威人士组成了雄厚的专业团队；由国家注册高级审核员、管理咨询师以及众多行业的专家学者担任公司专业顾问。在不断探索和发展的过程中，恒信德管理团队融合了国内外成功有效的管理方法和实际为企业服务的经验，独创了“全过程倒逼质量管理法”，已通过政府行文全国推广，取得了良好的经济效益和社会效益；并建立了“力度咨询”和“流程管理咨询”模式。现已成功为几千家大中型企业提供了专业化的管理指导和咨询服务，帮助企业解决和改进了经营过程中的实际问题，大大提高了企业的经济效益和核心竞争力。
青岛恒信德管理咨询公司会一直秉承以诚信诚德的经营理念致力于为企业提供专业的解决方案，帮助企业搭建一个能真正实现持续改进的管理平台，打造高效合作的管理团队而不断的追求和努力。欢迎各界人士来访和沟通交流！
