执业药师中药药剂综合辅导：滴鼻剂

滴鼻剂_中药药剂辅导_2011年执业药师考试知识点　　滴鼻剂系指药物制成供鼻腔用的澄清溶液、混悬液或乳状液。亦可以固态药物形式包装，另备溶剂，在临用前配成溶液或混悬液的制剂。滴鼻剂能产生全身或局部效应。　　滴鼻剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定。　　一、滴鼻剂一般应在半无菌环境下配制，各种器具均需用适当方法清洗干净，必要时进行灭菌。　　二、滴鼻剂应无刺激性，对鼻黏膜及其纤毛的功能不应产生副作用。为了减少或避免对鼻黏膜的刺激，在配制滴鼻剂时，可用缓冲液调节pH值，以利溶菌酶发挥作用。滴鼻剂如为水性溶液通常应为等渗。　　三、滴鼻剂如为乳状液有可能油与水相分离，但经振摇易重新形成乳状液；如为混悬液可能含沉淀物，但经振摇易分散，并具足够稳定性，以确保给药剂量的准确。　　四、多剂量包装容器的装量，除另有规定外，应不超过10ml. 　　「装量」 除另有规定外，照最低装量检查法（附录Ⅹ F）检查，应符合规定。　　「微生物限度」 照微生物限度检查法（附录Ⅺ J）检查，应符合规定